不同类型层析填料在单克隆抗体纯化工艺中的性能评估

近十年生物制药行业高速发展,抗体药物以其高特异性、有效性和安全性在国际药品市场中所占销售份额逐渐扩大。开发低成本、快速且高效的抗体蛋白纯化工艺是控制抗体药物生产成本的关键因素^([1])。层析分离作为一种操作温和、易放大的纯化技术在生物制药生产中一直占据着举足轻重的地位。层析技术的建立是基于各物质间理化性质的不同^([2]),分为凝胶过滤层析(GFC)、亲和层析(AC)、离子交换层析(IEC)、疏水相互作用层析(HIC)和混合模式层析(MMC)等。