吡喹酮咀嚼片的制备及其质量评价

为制备吡喹酮咀嚼片剂,本试验采用湿法制粒法,以硬度、片重差异、脆碎度、崩解时限为质量评价的指标,通过单因素实验和正交试验优化吡喹酮咀嚼片的最佳处方和工艺,进一步建立紫外分光光度计法进行含量测定。结果显示,最优处方为吡喹酮6 g,乳糖42 g,预胶化淀粉3.6 g,糖精钠1.2 g,15%PVP-70%乙醇适量,硬脂酸镁0.6 g,湿颗粒过14目筛,制得的吡喹酮片剂外观光滑完整、含量均匀,适口性好,符合药典要求,建立的含量测定方法专属性强、精密度好、准确度高。本研究使用的处方合理,工艺可靠,含量测定方法科学。