妇宁膨胀栓治疗高危型人乳头瘤病毒持续感染的Meta分析及循证药物经济学研究

目的系统评价妇宁膨胀栓治疗高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)持续感染的临床疗效、安全性与经济性,为HR-HPV持续感染患者提供循证药学依据。方法计算机检索中英文数据库自建库至2024年6月,妇宁膨胀栓治疗HR-HPV持续感染的临床研究文献,由两位研究者根据纳入排除标准独立对文献进行筛选,然后进行数据提取。使用Cochrane手册评价纳入研究质量,运用R4.1.3软件进行Meta分析。药物经济学评价采用决策分析软件TreeAge Pro 2011进行成本-效果分析。结果共纳入8篇文献,共1281例患者,所有文献均为中文文献。Meta分析结果显示:妇宁膨胀栓治疗HR-HPV感染转阴率显著高于重组人干扰素α-2b制剂;妇宁膨胀栓治疗HR-HPV感染HPV-DNA病毒载量显著低于重组人干扰素α-2b制剂;妇宁膨胀栓治疗HR-HPV感染腰腹坠痛消失占比、阴道分泌物异常消失占比、外阴瘙痒消失占比均高于重组人干扰素α-2b制剂;妇宁膨胀栓治疗HR-HPV感染复发率显著低于重组人干扰素α-2b制剂;妇宁膨胀栓治疗HR-HPV感染不良反应发生率显著低于重组人干扰素α-2b制剂。经济学分析结果:①成本-效果分析:两组成本-效果比分别为:重组人干扰素α-2b阴道泡腾片组CER=6829.06,妇宁膨胀栓组CER=7444.94,ICER(ΔC/ΔE)=11993.40。妇宁膨胀栓降价至74.1元/枚,重组人干扰素α-2b阴道泡腾片组的成本-效果比(C/E)=6829.06。妇宁膨胀栓组的成本-效果比=6796.40;两组增量成本-效果比(ΔC/ΔE)=6555.18。②敏感性分析结果:药品价格分别向上、向下调整10%,妇宁膨胀栓组的成本-效果比最高为7237.29,最低为6355.51;重组人干扰素α-2b阴道泡腾片组的成本-效果比最高为7240.89,最低为6417.24。结论妇宁膨胀栓治疗HR-HPV持续感染疗效显著,可提高HPV转阴率,降低HPV-DNA病毒载量、复发率及不良反应发生率,降价至74.1元/枚后相较于重组人干扰素α-2b阴道泡腾片经济性更优。