美国FDA批准一种新抗生素Zevtera(头孢比罗酯钠/ceftobiprole medocaril sodium)

美国FDA于2024年4月3日批准了一种新抗生素Zevtera(头孢比罗酯钠/ceftobiprole medocaril sodium;CAS登记号:252188-71-9;分子式:C26H26N8O11S2Na)注射剂,适应证包括3类:(1)用于成人治疗金黄色葡萄球菌血流感染(staphylococcus aureus bloodstream infections,SAB),包括合并右心感染性心内膜炎(right-sided infective endocarditis)的患者。用于此适应证时最常见的副作用有贫血、恶心、低血钾、呕吐,肝酶与胆红素水平升高、高血压、白细胞减少、发烧、腹痛、真菌感染、头痛、气短;(2)用于成人治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(acute bacterial skin and skin structure infections,ABSSSI)。用于此适应证时最常见的副作用有恶心、腹泻、头痛、注射部位反应、肝酶水平升高、皮疹、呕吐、味觉异常;(3)用于成人及年龄≥3个月的儿童治疗社区获得性细菌性肺炎(community-acquired bacterial pneumonia,CABP)。用于此适应证时最常见的副作用有:成人,恶心、肝酶水平升高、呕吐、头痛、皮疹、失眠、腹痛、静脉炎、高血压、眩晕;儿童,呕吐、头痛、肝酶水平升高、腹泻、注射部位反应、静脉炎、发烧。