通脉助孕颗粒的制备工艺研究

目的研究通脉助孕颗粒的制备工艺。方法在正交试验基础上,以加水量、提取时间、提取次数为影响因素,以芍药苷的转移率为评价指标,确定提取工艺。以水分、芍药苷转移率为考察指标,确定浓缩和干燥工艺。再以制粒难易、外观性状、粒度、水分、溶化性等因素为指标,考察辅料种类及用量。结果最佳提取工艺为加5倍量的水,提取2次,每次1 h;确定减压干燥温度为(75±5)℃;研究发现使用糊精作为赋形剂、甜菊素作为矫味剂、60%乙醇作为润湿剂时,颗粒剂制粒难易、外观性状、粒度、水分、溶化性、芍药苷含量上具有一致性。结论本实验所筛选的通脉助孕颗粒制备工艺合理可行、稳定可靠,可为后续的中试及大生产提供理论依据。