欧盟采取措施降低醋酸甲羟孕酮相关脑膜瘤风险

欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)于2024年9月2-5日召开会议,建议采取措施最大限度地降低与醋酸甲羟孕酮相关的脑膜瘤风险。含醋酸甲羟孕酮的药物用于妇科疾病(包括避孕和子宫内膜异位症)和肿瘤的治疗。脑膜瘤是脑和脊髓周围组织层的肿瘤,通常是良性且生长缓慢,但是根据其大小及位置也会引起严重的问题。PRAC的建议是基于一项对流行病学研究数据、医学文献中的病例和欧盟药物警戒数据库病例报告的审查。这些数据表明,服用高剂量醋酸甲羟孕酮(注射剂和≥100mg片剂)治疗数年的人群发生脑膜瘤的风险增加。尽管使用高剂量醋酸甲羟孕酮可显著增加脑膜瘤的相对风险,但绝对风险非常小。