鸦胆子油超说明书使用现状调查

目的了解医院抗肿瘤中成药鸦胆子油的超说明书用药情况。方法选取2022年6—7月南京大学医学院附属盐城第一医院/盐城市第一人民医院所有使用鸦胆子油乳注射液及鸦胆子油软胶囊的患者529例,根据药品说明书,统计该抗肿瘤中成药剂量、适应证、适应人群及给药途径方面的超说明书用药情况,并采用Logistic回归模型分析筛选超说明书用药的影响因素。结果鸦胆子油超说明书用药发生率为11.72%(62/529),其中超适应证占比最高,为10.78%(57/529)。女性患者超说明书用药占比明显高于男性患者(19.21%vs.7.95%,χ^(2)=11.050,P=0.001),内科超说明书用药占比显著高于外科(15.32%vs.4.12%,χ^(2)=11.495,P=0.001)。单因素与多因素结果显示,是否转移也对鸦胆子油超说明书使用产生显著影响(P<0.05或P<0.01)。62例超说明书使用患者分布于肿瘤科、普外科、放疗科及介入放射科。涉及肿瘤类型主要为妇科肿瘤(15例,占比26.31%)、乳腺肿瘤(13例,构成比22.81%)、泌尿系统肿瘤(9例,15.79%)等。结论该院鸦胆子油普遍存在超说明书用药现象,主要类型为超适应证用药,尤其是肿瘤科、放疗科及普外科,妇科、乳腺等肿瘤疾病超适应证占比高,需予以重视,加强超说明书用药规范化管理,禁止无循证医学证据支撑的超说明书用药,保证患者用药的有效性和安全性。