美国FDA发布关于Fresenius Kabi公司因制造缺陷召回部分Ivenix输注系统LVP的警示信息

发布日期:2024年9月16日召回级别:I级,最严重的召回类型,使用这些产品可能造成严重伤害或者死亡。此次召回涉及从使用机构或销售机构撤回相关产品。召回产品名称:lvenix LVP主给药装置,双通道,低吸附,无针端口,Y型三通(数量25)UDI/产品代码:20811505030058/SET-0013-25批号:3010538产品用途:Ivenix大容量泵(LVP)是Ivenix输注系统的3个主要组件之一,为一种利用气压来精确控制输入患者体内的液体流量的泵。该输注系统用于医院和门诊中心,通过静脉注射、动脉注射、脊柱注射或皮下注射等不同途径,精准地为患者输液。