山东省不同区域医院华法林引起出血的临床特征及影响因素

目的 探究山东省不同经济区域医院应用华法林抗凝引起出血的临床特征及影响因素,为住院患者的抗凝问题提供具体的优化依据,实现对出血事件的预防。方法 对山东省药品不良反应监测系统统计的不同级别医疗机构住院患者抗凝治疗过程中出现的不良反应情况进行数据分析,记录时间为2012年1月1日至2022年12月31日。最终确定诊疗数据738例,综合评估后入组241例(训练集169例,测试集72例)。根据出血情况将训练集患者分为轻微出血组和严重出血组。以区域经济圈分为省会、胶东及鲁南经济圈。分析不同区域抗凝治疗的基本情况。采用多因素logistic回归分析训练集患者发生严重出血的影响因素。基于多因素分析结果,建立山东省域严重出血风险预测列线图模型,绘制校准曲线以评估该列线图模型预测训练集患者发生严重出血的效能。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析该列线图模型对测试患者发生严重出血的预测价值。利用决策曲线法评估模型应用临床时获益情况。结果 训练集轻度出血组与严重出血组患者的区域经济圈构成、心力衰竭、24 h华法林用量≥3.75 mg、国际标准化比值(INR)等指标比较,差异有统计学意义(均P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,心力衰竭、24 h华法林用量≥3.75 mg、区域经济圈、INR均为严重出血的独立危险因素。相较于省会经济圈组,胶东经济圈组与鲁南经济圈组均为保护因素。基于多因素logistic回归分析结果构建的服用华法林严重出血风险预测列线图模型预测训练集患者发生严重出血的ROC曲线下面积(AUC)为0.785(95%CI 0.718~0.853)。校准曲线分析结果显示,该列线图模型预测训练集患者发生严重出血的发生率与训练集患者实际发生率基本吻合。训练集决策曲线分析显示,阈值0.11~0.80,净收益率>0,具有临床意义。测试集决策曲线结果显示在部分合理阈值内(0.34~0.74),模型具有高收益率。结论 山东省不同区域华法林抗凝应用引起的出血存在明显差异,区域经济水平与华法林引起的出血具有相关性。