关于“HBV DNA定量检测结果评价”相关问题商榷:也谈证据、证据、还是证据

乙型肝炎病毒(HBV)检测下限(LLOD)与定量下限(LLOQ)是HBV DNA检测两个重要的技术参数,但临床使用混乱的现象普遍。为了早日实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”目标,中华医学会肝病学分会肝炎学组针对《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》中尚未形成共识的问题,于《中华肝脏病杂志》第6期发布了《加速消除乙型肝炎病毒感染:扩大预防和治疗专家建议》,其中,有关“HBV DNA定量检测结果评价”的建议为:“启动抗病毒治疗、自然史分期、功能性(临床)治愈和部分治愈、完全病毒学应答和维持病毒学应答的HBV DNA值,应以LLOQ而不是以LLOD为标准”,“HBV DNA阳性是指其水平>10 IU/mL或20 IU/mL”。笔者学习后,觉得此建议可能存在与扩大治疗理念及高灵敏检测推荐相悖、不利于更好的疗效监测、成本效益欠佳、混淆概念等问题,以致影响HBV感染管理的正确决策与相关信息的有效、准确传播;同时为此建议提供的证据并不真实,可能影响建议的可信度,故提出商榷。