地夸磷索钠滴眼液治疗初次配戴角膜塑形镜轻度干眼患儿的疗效及安全性

目的观察初次配戴角膜塑形镜轻度干眼患儿短期应用地夸磷索钠滴眼液(DQS)的疗效和安全性。方法开展前瞻性随机对照临床试验,选取2022年10月—2023年1月于南京医科大学附属眼科医院收治的初次验配角膜塑形镜轻度干眼患儿180例,随机分为DQS组、人工泪液(AT)组、对照组,每组60例。DQS组使用地夸磷索钠滴眼液,AT组使用玻璃酸钠滴眼液,对照组不予药物干预。比较3组患儿基线与用药4周、8周时眼表疾病指数(OSDI)评分、泪河高度(TMH)、首次泪膜破裂时间(NIBUT-f)、平均泪膜破裂时间(NIBUT-ave)、睑板腺缺失(MGL)及角膜荧光素染色(CFS)评分,不良反应。结果最终纳入165例患儿进行分析,其中DQS组54例,AT组54例,对照组57例。用药8周时,DQS组OSDI评分较基线和用药4周时明显下降(P=0.001、P=0.003),且低于同时点对照组和AT组(P<0.001,P=0.006);DQS组TMH、NIBUT-f和NIBUT-ave较基线时显著升高(P<0.001),且高于同时点对照组和AT组(P<0.001)。用药4周、8周时,3组MGL评分比较差异无统计学意义,且3组MGL评分较基线时无显著变化(P>0.05)。用药4周时,DQS组、AT组CFS评分较基线时降低(P<0.05);用药8周时,DQS组、AT组CFS评分均低于对照组(P<0.05),对照组CFS评分较基线时和用药4周时升高(P<0.05)。3组均未出现严重不良反应。结论应用DQS可明显改善初次配戴角膜塑形镜轻度干眼患儿的主观症状,促进泪液分泌,提高泪膜稳定性,且患儿耐受性良好。