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中国药物国际多中心临床试验的研究现状 被引量:5

Discussion on the international multicenter clinical trial of drug in China
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摘要 近年来,我国药物临床试验机构越来越多地参与到国际多中心临床试验(IMCT)中来。本文综述了IMCT在国内的发展概况,剖析了中国在开展IMCT中面临的机遇及出现的问题,并提出相应的建议和措施。 In recent years,more and more Chinese clinical research institutions took part in the international multicenter clinical trials( IMCT).This article will review the development of IMCT in China,and analyze the opportunities and challenges that IMTC development in China faced,and put forward corresponding suggestions and measures.
作者 冀希炜 吕媛 JI Xi-wei;Lu Yuan(Institute of Clinical Pharmacology,Peking University First Hospital,Beijing 100191,China)
出处 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期399-401,408,共4页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
关键词 国际多中心临床试验 挑战 机遇 international multicenter clinical trial challenge opportunity
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参考文献9

二级参考文献40

  • 1姜萍.国际合作中知情同意面临的难题及思考[J].医学与哲学,2005,26(1):41-42. 被引量:2
  • 2王文,刘力生.大规模心血管病临床试验的方法与结果评估[J].中华心血管病杂志,1993,21(5):309-311. 被引量:7
  • 3袁方.我国开展国际多中心临床试验的现状及改进措施[J].医药导报,2007,26(1):100-102. 被引量:22
  • 4FDA/CDER Data, PhRMA data, PwC analysis [EB/OL]. http://www.fda.gov.
  • 5Foreign clinical studies not conducted under an IND. FDA Regulations Relating to Good Clinical Practice and Clinical Trials.21 C.F.R.312.120.
  • 6Laamberti M J, Space S, Gammbrill S. Going global [J]. Appl Clin Trials, 2004, 13: 84-92.
  • 7Borfitz D. Lifting India's barriers to clinical trials [J]. Center Watch, 2003, 10 (8) : 1-9.
  • 8CDER 2004 Report to: the Nation: Improving Public Health through Human Drugs 2004:16 [EB/OL]. http://www.fda. gov.
  • 9药品审评中心药品技术审评工作程序(试行)[EB/OL].[2007-10-16].http://www.cde.org.cn.
  • 10药品审评中心创新性药品技术审评工作程序(试行)[EB/OL].[2005-05-18].http://www.cde.org.cn.

共引文献67

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引证文献5

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