女性性功能障碍药SST-6007进入专利和协作协议阶段

Daré生物科学有限公司与战略科学与技术公司用于妇女性功能障碍(FSAD)的潜在药物SST-6007(5%局部用枸橼酸西地那非霜,sildenafil citrate cream)进入专利和协作协议,以争取美国FDA的新药批准。Ⅱ期临床试验证实,该药能增加月经前后FSAD妇女阴道组织的血流量,明显改善生殖器性反应和快感体验。公司将按505(b)(2)监管途径简化向FDA提交新药申报的材料,同时2018年下半年将进行Ⅱb期临床试验,建立该药的安全性资料。