摘要
Rhizen制药公司宣布tPI3Kδ/γ双重抑制剂特那利西(tenalisib,RP6530)治疗外周T淋巴瘤获美国FDA罕见病药认可和快通道审批资格。FDA为罕见病药提供优惠政策,有7年的市场专营权、临床开发税款减免和豁免申报费等。该药是高选择性的PI3Kδ/γ双重抑制剂,抑制白血病淋巴瘤细胞株的生长,临床有效剂量下可调节肿瘤生长的微环境。临床前研究表明,该药将来自免疫抑制性M2样表型(促肿瘤)的巨噬细胞重编程为炎性M1样状态(抗肿瘤),能加强检查点抑制剂的活性,克服此类抑制剂药物的耐药性。
出处
《国际药学研究杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第5期375-375,共1页
Journal of International Pharmaceutical Research
