光阻法检查小针剂注射液中不溶性微粒

目的:探讨小针剂注射液的产品质量,确保临床静脉给药质量和用药安全。方法:利用净化水稀释小针剂注射液,以增加其检测体积。参照美国药典24版进行不溶性微粒检测。结果:YA101、YA251 2种微粒标准物质用净化水稀释至2000～200粒·mL^(-1)或1200～120粒·mL^(-1)呈良好的等比线性关系(r=0.998)。结论:既避免了小针剂的贵重而造成浪费,又克服了对某个样品的测定时需开启数十支小针剂安瓿而增加了受检样品的污染机会。检测方法快速,灵敏,准确。