规范药品临床研究基地建设,加强资料档案管理
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
2002年第12期746-746,共1页
China Pharmacy
参考文献3
-
1国家药品监督管理局 . 新药申报与技术审评实施指南 [S]. 2000: 134.
-
2中华人民共和国卫生部 . 药品临床试验管理规范通知 [S]. 卫药发 [1998]第 28号 .
-
3奚悦文,范维琥.临床试验设计中对照组的选择[J].中国新药杂志,2000,9(8):532-537. 被引量：12
共引文献11
-
1贺密会,周筱青.药理基地实施GCP管理工作中的几点体会[J].中国药物应用与监测,2001(4):31-32.
-
2欧阳丽,阳国平,黄志军,严谨.药物临床试验机构的护理管理探讨[J].中国医学工程,2009,17(5):390-392. 被引量：1
-
3宋燕.护理人员在临床药物试验研究中的作用[J].护士进修杂志,2007,22(17):1570-1571. 被引量：11
-
4毕京峰,段俊国,刘曾敏.安慰剂对照在中药临床研究中的作用探讨[J].中药药理与临床,2007,23(4):59-61. 被引量：20
-
5毕京峰,段俊国,刘曾敏.中药临床研究中对照组选择存在的问题及对策[J].中国新药与临床杂志,2008,27(2):153-155. 被引量：5
-
6王伟,洪涵涵.抗菌新药Ⅲ期临床试验的护理体会[J].护士进修杂志,2010,25(10):933-934. 被引量：2
-
7张涛,李茹柳,魏明,陈蔚文.中医药治疗慢性浅表性胃炎临床研究设计的几个关键问题[J].中华中医药杂志,2011,26(10):2351-2353. 被引量：3
-
8王芹,王文梅.黏膜科临床药物试验受试者的管理与健康教育[J].临床口腔医学杂志,2013,29(2):122-124. 被引量：1
-
9刘佳宁,蔡明远,卢临博,思金华,李戈,孙凤.应用外对照的单臂试验现状分析[J].医学新知,2022,32(3):176-191. 被引量：1
-
10于亚南,刘骏,王忠.基于“肯定疗效,规范标准,发现机理”的中药上市后有效性评价范式思考——以丹红注射液临床研究为例[J].中国中药杂志,2023,48(1):279-284. 被引量：2
-
1赵德恒.搞好卫生部西药临床药理基地建设的几点个人意见[J].中国临床药理学杂志,1998,14(1):58-61. 被引量：1
-
2加强临床药理基地建设 促进临床药理研究——总后卫生部张文康副部长在全军临床药理基地研讨会上的讲话(摘要)[J].人民军医,1991,34(9):3-5.
-
3李新芳,刘会臣,王虎军,候艳宁,朱光文,蔡长春.创建临床药理基地建设的作法与体会[J].解放军药学学报,1999,15(2):55-56. 被引量：1
-
4曹彩.GLP认定及其存在问题[J].中药新药与临床药理,2002,13(6):345-347. 被引量：5
-
5刘锡钧.福州总医院全军临床药理基地简介[J].福州总医院学报,1999,6(4):39-39.
-
6李艳,英永,候文江.GLP实验室资料档案管理要点[J].齐鲁药事,2009,28(8):460-461. 被引量：3
-
7凌科.论医药科技中试基地建设与经营[J].北京医学,1996,18(6):375-377. 被引量：2
-
8龙江.黑龙江省化学药品基地建设成效显著[J].上海医药,2006,27(5):218-218.
-
9张信红,张志萍.加强药理基地建设 促进医院药学发展[J].中华医院管理杂志,1996,12(12):744-745.
-
10邴立.浙江：国家中药现代化科技产业基地将落户[J].中药研究与信息,2004,6(12):61-61.
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