蒺藜防白丸微生物限度检查方法的适用性考察

目的按照《中华人民共和国药典》2015年版建立蒺藜防白丸微生物限度的检查方法。方法按照2015年版的《中华人民共和国药典》的四部通则中1105、1106以及1107的规定,细菌、霉菌以及酵母菌的计数以平皿法,控制菌检查则用常规法,对蒺藜防白丸进行方法学的适用性检测。结果蒺藜防白丸基本无抑菌作用,微生物计数回收比值符合规定的0.5～2.0,控制菌检查验证实验中,阳性对照、试验组的控制菌生长良好,而阴性对照则无相应菌生长。结论蒺藜防白丸质量的控制可采用本试验使用的微生物限度检查方法。