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关于与WTO接轨的医疗器械市场准入模式探讨

A Discussion about Medical Devices' Premarket Submission Modes for Joining the WTO
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摘要 介绍上海地区贯彻《医疗器械监督管理条例》,医疗器械市场准入的基本情况,引荐国际惯例,探讨与WTO接轨的医疗器械市场准入模式。 This article introduces international conventions and discusses medical devices' premarket submission modes forjoining the WTO, having made a survey of the situation in carrying out the document 'Medical Devices Administration Regulations' and medical devices premarket admissions in Shanghai.
出处 《中国医疗器械杂志》 CAS 2003年第1期54-60,共7页 Chinese Journal of Medical Instrumentation
关键词 WTO 医疗器械 市场准入模式 FDA, administration, premarket admission
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