乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法学验证

目的:研究乙肝表面抗原的ELISA法定量分析方法,为相关的研究提供一定的参考。方法:采用ELISA定量分析方法,应用试剂盒HBsAg标准品从浓度8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度标准曲线,并以8、4、2ng/ml 3个浓度梯度5复孔做准确度,并进行检测限和精密度等方法学验证。结果:用此类研究方法验证的准确度达到了97.06%,其中2ng/ml的RSD为16.78%,检测限LOD检测的RSD水平为0.170ng/ml,低浓度的样品的精密度和检测都低于高浓度样品,不适合检测。结论:HBsAg的ELISA法进行定量分析的试剂盒并不适用于临床标本的分析。