β-内酰胺类抗生素药物的杂质分析及其质量研究

β-内酰胺类抗生素是目前我国医疗卫生机构中广泛使用的抗生素药物,包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯和青霉烯类酶抑制剂等。然而,在长期应用过程中不良反应发生率随着用药频率的提升而随之提高,成为影响临床疗效的重要因素。杂质是引发不良反应的源头,本文将着重围绕β-内酰胺类抗生素药物的杂质类型及来源、质量控制展开分析,旨在为提高β-内酰胺类抗生素药物质量提供帮助。