我国医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨

在医疗器械管理中,医疗器械临床试验是重要环节,通过临床试验不仅可以合理地评估医疗器械的有效性以及安全性,还可以为医疗器械上市提供参考。但临床试验需要花费较长时间,且需要一定经济投入,因此若管理不到位,则会使社会成本增加,影响生产企业的经济效益,进而对医疗器械行业进步产生不良影响,因此应做好监管工作。