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注射用棓丙酯无菌检查方法学验证
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摘要
目的建立注射用棓丙酯无菌检查方法。方法按中国药典2005年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查,可行。
作者
姜丽
鲁金风
机构地区
吉林市食品药品检验所
出处
《吉林医学信息》
2007年第Z1期16-17,共2页
Jilin Medical Information
关键词
注射用棓丙酯
无菌检查法(薄膜过滤法)
方法学验证
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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