黄芪注射液无菌检查的方法验证

目的建立黄芪注射液的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法按中国药典2005年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查,可行。