药品批发企业冷链物流设施设备验证的探讨

从当前我国的冷链流通领域来看,到目前来说还没有强制推行发达国家的冷链行业所普遍采用的国际标准,其质量管理体系认证和危害分析的关键控制管理也没有采用国际所规定的相关原则。从现行的药事法规来看,对于药品批发企业的冷链物流的设施和设备虽然有明确的规定,但是对于冷链物流设备和相关性能的验证,在目前来说都属于探索阶段。