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冻干人胎盘因子的高效液相色谱法测定及生物质谱的应用 被引量:5

Freeze-dried Placenta Factor: HPLC Measurement and Bio Mass-Spectrometry Application
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摘要 建立反相高效液相色谱法检测了冻干人胎盘因子,并用生物质谱法测定其分子量范围。采用Kromasil-C_(18)柱,以0.05mol/LCH_3COONa-CH_3COOH(体积比100:0.5)为流动相,紫外检测器214nm波长处检测。结果表明:同一样品连续5次进样,各峰的保留时间和峰总面积的变异系数小于2.0%;分子量分布范围在10000以下且连续3批产品色谱图一致。该法快速灵敏、结果准确,可以作为冻于人胎盘因子质量控制的常规检验方法。
出处 《中国药业》 CAS 2003年第3期48-49,共2页 China Pharmaceuticals
  • 相关文献

参考文献3

  • 1国家药品监督管理局.新生物制品审批办法[S].1999:2.
  • 2国家药品监督管理局.新药审批办法[S].1999:3.
  • 3Dana K Morgan,David M Brown,Terry D Rotsch,et al.A reversedphase high-performance liquid chromatographic method for the determination and identification of clarithromycin as the drug substance and various dosage forms[J]. Journal of Pharmaceutical & Biomedical Analysis, 1991,9(3) :261 - 289.

共引文献4

同被引文献50

引证文献5

二级引证文献6

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