凝胶法检查氧氟沙星注射液中细菌内毒素的限量

目的:探索便捷、准确地确定注射液最大有效稀释倍数(MVD)的方法,从而快速检查氧氟沙星注射液的细菌内毒素。方法:将氧氟沙星注射液用细菌内毒素检查用水稀释4倍,选择灵敏度为0.06 EU/mL的尝试剂,按细菌内毒素检查法检查。结果:检查结果与药典方法的结果一致。结论:凝胶法具灵敏度高、省时、省力、准确等优点。