国产冻干人纤维蛋白胶Ⅱ期临床研究

目的 建立国产冻干人纤维蛋白胶Ⅱ期临床研究。评价冻干人纤维蛋白胶对创伤患者伤部清创及手术创面渗血的止血作用及不良反应。方法 选择 3 0例创伤患者 ,被采用随机表法进行区组、盲法随机同体自身对照研究 ,在常规治疗的基础上 ,通过临床实验的数据对比、分析、总结。结果 国产冻干人纤维蛋白胶具有快速止血作用。受试患者创面未见明显的刺激性和全身不良反应 ,无致敏作用 ,体征及各项生化指标在用药前后均无明显改变 ,抗原实验均为阴性 ,表明冻干人纤维蛋白胶临床应用安全可靠。结论 冻干人纤维蛋白胶能显著缩短创伤病人清创和手术创面的渗血时间 ,同时能减少创面的渗血量。与应用热盐水温敷的传统方法治疗比较 ,冻干人纤维蛋白胶明显优于生理盐水 ,治疗创面渗血具有快速、有效的特点 ,为创伤临床手术止血提供了新手段。试验期间未发现该药物有明显局部和全身不良反应 。