临床试验随机化的概念与方法

Concept and Methodology of Clinical Trial Randomization

近 2 0年来 ,中医药开始采用现代的临床科研设计进行疗效的评价 ,发表的随机对照临床试验文章也越来越多。然而 ,这些临床试验的设计和报告仍存在诸多方法学质量的问题 ,使报告的中医药疗效真实性受到质疑。为了提高中医药临床研究的质量 ,本刊特开设“临床试验方法学栏目” ,邀请刘建平教授撰写临床试验有关方法学的系列文章 ,将涉及临床试验的随机化、盲法、安慰剂、对照选择、疗效指标、结果分析报告等 ,其中不少为国外临床试验的新进展。希望对于从事中医药临床研究和杂志编辑人员有所帮助。