丹归化瘀分散片含量测定实验研究

目的:建立丹归化瘀分散片的质量标准。方法:采用高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定;并对分散片的溶出度、分散均匀性进行了检查。结果:HPLC方法学考察显示丹酚酸B在0.071～0.165mg/mL范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999,加样回收率为98.55%(n=6),RSD=1.92%;溶出度、分散均匀性均优于普通片。结论:所建立的方法简便易行、重现性好、专属性强,可作为丹归化瘀分散片的质量控制方法。