尼莫地平片剂及胶囊剂溶出度的考察

目的:比较六个厂家的尼莫地平片剂及胶囊剂的溶出度,从而考察其内在的质量。方法:按照中国药典2000年版二部附录中有关溶出度及分光光度法的规定,分别测定16批供试品在水、15％乙醇溶液、0.1 mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)4种溶出介质中的溶出度。结果:从16批供试品在水、15％乙醇溶液、0.1mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH 6.8)4种溶出介质中的溶出度的结果,看尼达尔片在水、0.1mol/L盐酸溶液、磷酸盐缓冲液(pH6.8)3种溶出介质中的溶出度略高于进口产品,较明显高于其他国产品牌,在15％乙醇溶液的介质中,尼达尔片与其他5种样品的溶出量基本一致。结论:尼达尔片由于以特殊工艺方法制成,采用了先进的固体分散技术,使有效成分以分子状态进入载体网状骨架中,形成非结晶性无定形物,从而使溶出 度提高,使之在质量上与进口及国内其他产品相比占优势。