HPLC法同时测定甲硝唑涂膜剂中甲硝唑和盐酸丁卡因含量

目的建立甲硝唑涂膜剂中甲硝唑和盐酸丁卡因含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Venusil XBP-C_(18)(4. 6 mm×200 mm,5μm),流动相:甲醇—水(70∶30)溶液(加三乙胺5 ml/L,用磷酸调pH值至8. 0),流速为1. 0 ml/min,检测波长310 nm。结果甲硝唑在5. 98～59. 80 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=5. 841×10~4X+3. 138×10~4(r=0. 9999),平均回收率99. 8%,RSD=0. 8%;盐酸丁卡因在1. 70～17. 00 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=1. 024×10~5X-9. 525×10~2(r=1. 0000),平均回收率分别为99. 8%,RSD=1. 2%。结论本方法简便、结果准确、重现性好,可用于该药物制剂质量有效控制。