注射用苯磺顺阿曲库铵的配伍稳定性考察

目的分析注射用苯磺顺阿曲库铵冻干产品及原研注射液两种不同剂型的临床配伍稳定性,旨在为临床安全用药提供合理依据。方法将注射用苯磺顺阿曲库铵与注射用水配制成供静脉注射用浓度2 mg/ml,与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、4%葡萄糖-0.18%氯化钠、2.5%葡萄糖-0.45%氯化钠、乳酸钠林格注射液配制成供静脉输注用浓度0.1 mg/ml,分别于配制后0 h、24 h观察各配伍溶液的外观,测定其pH值、渗透压和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍溶液中的有关物质、5-羟甲基糠醛及苯磺顺阿曲库铵含量。结果冻干产品的溶液性状、pH值、渗透压、不溶性微粒、含量和有关物质等各项检查指标的变化趋势均与原研注射液样品一致;冻干产品有关物质的变化量和原研注射液样品基本一致,而且冻干产品放置24 h后有关物质优于原研注射液样品;在研究两种剂型产品与葡萄糖注射液的配伍稳定性试验中,5-羟甲基糠醛的含量无明显的增加趋势,其含量符合安全限度范围。结论苯磺顺阿曲库铵冻干产品的配伍稳定性优于注射液的配伍稳定性。