ELISA检测HBsAg结果判定方式的探讨

目的 :ELISA法测定HBsAg结果判定方式P/N比值法与P/C比值法进行比较 ,以便寻求更好的判定方式。方法 :将 1ng/mL、5ng/mL临界值血清及由高浓度HBsAg稀释的各浓度血清随常规标本一起检测 ,并计算P/N比值和P/C比值 ,将不同浓度HBsAgP/N比值和P/C比值结果 ,比较其批内变异系数 ,通过对具有代表性的 62ng/mL血清用不同批号试剂进行检测 ,观察其批间差异 ,并用两个临床低浓度标本血清进行验证。结果 :不同浓度HBsAGP/N比值的批内变异系数为 1 3.5 %～ 38.6% ,P/C比值的批内变异系数 1 4.4%～ 2 0 %。其批间结果经统计学t检验 ,P/N比值有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ,P/C比值无差异 (P >0 .0 5 ) ,用两个临床低浓度标本血清进行验证 ,P/C比值比P/N比值稳定。结论 :以P/C比值代替P/N比值报告结果 ,其批内、批间差异较小 ,利于室内质控 ,是ELISA法检测HBsAg法检测HB