注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的含量测定

目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质含量的测定方法。方法:以葡聚糖凝胶SephadexG-10(粒度40～120μm)为凝胶柱;洗脱剂为pH=7.0的0.01mol/L磷酸盐缓冲液;洗脱速度1.0mL/min;上样量为200μL;用BP9300-B型高分子杂质分析仪检测。结果:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子杂质的分离令人满意。结论:方法可行。