期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息

我国医疗器械生产企业存在的问题及对策分析 被引量：1

原文传递
导出
摘要 目前国内医疗器械生产企业众多,产品质量水平参差不齐,由医疗器械产品质量引起的问题也越来越多。2002年1月1日至2014年12月31日,国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件》1000,805份,数量也呈逐年增长趋势。
作者 王丽娜
机构地区 河南中医药大学
出处 《企业改革与管理》 2016年第6X期194-,共1页 Enterprise Reform and Management
关键词 医疗器械 质量 企业 不良事件
分类号 F426.4 [经济管理—产业经济]
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献20

  • 1徐红,白东亭.应完善《医疗器械监督管理条例》对使用医疗器械的监管规定[J].中国医疗器械杂志,2007,31(3):196-198. 被引量：7
  • 2国家食品药品监督管理局.关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知[Z].国食药监械[2009]833号,2009.
  • 3国家食品药品监督管理局.关于实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及其配套文件有关问题的通知[Z].国食药监械[2011]54号,2011.
  • 4中国医药工程设计协会.GB50457-2008,医药工业洁净厂房设计规范[M].北京:中国计划出版社,2009.
  • 5国家药品监督管理局.关于印发药品检验所实验室质量管理规范(试行)的通知[Z].国药管注[2000]403号,2000.
  • 6中国药典[S].二部,2010:附录XI H,103;XI J,107;XVII,190;XIX Q,220.
  • 7药品生产质量管理规范[S].卫生部令第79号,2011.
  • 8四川省医疗器械检测中心.浅谈无菌医疗器械标准及检验要求[EB/OL].[2010-08-31].http://www.scfda.gov.cn/CL0263/40738.html.
  • 9卫生部.人间传染的病原微生物名录[Z].卫科教发[2006]15号,2006.
  • 10中国典型培养物保藏中心(武汉大学).微生物数字博物馆[EB/OL].[2010-08-31].http://www.cctcc.org/Digi-talMuseum/pro_show.php?pid=98.

共引文献9

同被引文献2

引证文献1

二级引证文献1

企业改革与管理
2016年 第6X期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部