摘要
目的:建立恩替卡韦分散片药品含量的测定方法,从而为制药企业控制恩替卡韦分散片的质量提供依据。方法:采用迪马Diamonsil(钻石)C18色谱柱5μm(4.6×150mm),以甲醇-水(20:80)为流动相,1.0mL/min为流速,254nm为检测波长,进样20μL测定恩替卡韦分散片中的恩替卡韦含量。结果:①线性:恩替卡韦在31.68?73.92μg/ml的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。②回收率:平均回收率为99.95%,RSD为1.03%。结论:应用HPLC法测定恩替卡韦分散片的药品含量具有简便、快速、准确的优点,因此可将其作为恩替卡韦分散片质量控制的标准。
