清开灵注射液质量评价研究

Evaluation on QingKaiLing injection

目的建立清开灵注射液中测定胆酸、栀子苷、黄芩苷含量的HPLC方法,对不同厂家生产的样品进行质量评价。方法测定胆酸用C_(18) YMC—Pack ODS—A色谱柱,乙腈-水-磷酸(35:65:0.1)为流动相,检测波长192nm;测定栀子苷用C_(18)色谱柱,流动相为乙腈-水(10:90),检测波长238nm;测定黄芩苷用SUPELCO C_(18)色谱柱,甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长276nm。结果胆酸平均回收率为97.63％,RSD为1.73％;栀子苷平均回收率为98.15％,RSD为1.64％;黄芩苷平均回收率为99.06％,RSD为1.27％。结论本方法灵敏、准确、简便,可用于清开灵注射液质量控制。