降纤酶治疗急性脑梗死53例双盲对照3年随访临床研究

目的:探讨国产降纤酶治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:53例发病在24小时内的急性脑梗死患者,随机分成治疗组和对照组,两组患者年龄、性别、发病到用药间隔时间、治疗前神经功能缺损程度评分具有可比性。动态监测血纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶原活动度、神经功能缺失程度、日常生活能力安全性,并在1年随访基础上,延长到3年随访观察病死率及脑卒中的复发率。结果:1.与对照组相比,降纤酶组治疗后血浆FIB水平下降(P<0.05),第2天开始下降,第4天下降最明显(P<0.01);2.降纤酶组PT延长,但没有增加出血危险;3.治疗后14天神经功能缺损程度改善及3个月的日常生活能力改善两组比较无显著性差异;4.随访1年,病死率及卒中的复发率无差异,延长至3年随访时卒中的复发率有差异。结论:降纤酶能降低血纤维蛋白原且使PT延长,1年随访时日常生活能力改善及病死率、卒中复发率无差异,延长至3年随访时卒中复发率有差异,降纤酶能降低卒中的复发率。但选用合适剂量,时间窗及对神经功能缺失改善、日常生活能力改善及综合疗效评价以及再延长随访时间对卒中复发率、病死率的影响等问题,有待进一步研究。