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谈对实施GMP的认识 被引量:2

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摘要 GMP对于中国制药工业来说已不是一个陌生的概念,无论是中国的传统制药企业,还是化学制药企业,为了使自己的产品走向国际市场,企业本身除了符合国家食品药品监督管理局颁布的GMP标准外,还必须符合WHO的GMP标准,接受国际同行的检查.
出处 《中国医药导刊》 2003年第4期306-308,共3页 Chinese Journal of Medicinal Guide
  • 相关文献

参考文献3

  • 1DM Kube. Goode Manufacturing Practice is Getting Better, Drug Discovery & Development, 2002; 5 (11) : 63 - 69.
  • 2J Wechsler. FDA Launches Major Revoew of CGMPs, Pharmaceutical Technology, 2002; 10:16- 26.
  • 3ICH Harmonised Tripartite Guideline, Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients. Recommended for Adoption at Step 4 of the ICH Process on 10 November 2000 by the ICH Steering Committee.

同被引文献6

引证文献2

二级引证文献3

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