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盐酸去甲万古霉素滴眼液的稳定性及刺激性研究

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摘要 目的:对临时配制的不同配方的盐酸去甲万古霉素滴眼液进行稳定性考察、并取硼酸盐配方的不同pH值样品进行家兔刺激性实验。方法:配制磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、人工泪液配方的盐酸去甲万古霉素滴眼液,分别在4℃、25℃条件下放置,从外观和含量角度考察其稳定性,并取硼酸盐配方进行家兔刺激性实验。结果:三种配方稳定性差异不大,在25℃条件下可以保持8天澄明度合格,含量稳定(初含量的90%以上);在4℃条件下可以保持21天的稳定。不同pH值的硼酸盐配方家兔刺激性结果显示,均未达到刺激程度标准。结论:临时配制的盐酸去甲万古霉素滴眼液在常温下8天、4℃低温3周内使用为好,家兔实验表明硼酸盐配方在pH4.2—5.2范围内,无明显刺激性,使用较安全。
出处 《中华临床医药杂志(北京)》 CAS 2003年第16期21-23,共3页
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