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中美两国新药申请审评程序的差异 被引量：11

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摘要 本文着重介绍了美国的新药申请审评程序 ,并探析了中美两国在新药审评上存在的差异。
作者 黎慧贞
机构地区 中国药科大学国际医药商学院
出处 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2003年第8期600-602,共3页 Journal of Chinese Medicinal Materials
关键词 新药申请 审评程序 中国 美国 差异
分类号 R951 [医药卫生—药学]
  • 相关文献

参考文献3

二级参考文献8

  • 1张国华.美国的新药申请报批[J].中国药学杂志,1995,30(5):307-307.
  • 2[1]Arthur JA.Principles of Clinical Pharmacology.New York:Academic Press,2001:433
  • 3[3]Guarino RA.New Drug Approval Process.3rd ed.New York:Marcel Dekker,2001:100
  • 4[4]FDA.Subpart D:FDA action on applications and abbreviated applications.Title 21 Part 314 Code of Federal Regulations USA.1992
  • 5[5]Guarino RA.New Drug Approval Process.3rd ed.New York:Marcel Dekker,2001:101
  • 6[7]Sirtori CR.Clinical Pharmacology.Berkshire:McGraw-Hill,2000:932
  • 7[8]Carruthers SG.Melmon and Morrellis Clinical Pharmacology.4th ed.Berkshire:McGraw-Hill,2000:1297
  • 8[9]FDA.Subpart H:Accelerated approval of new drugs for serious or life threatening illnesses.Title21 Part 314 Code of Federal Regulations USA.1992

共引文献14

同被引文献129

引证文献11

二级引证文献76

中药材
2003年 第8期

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