蒸汽灭菌过程中液体装载非无菌可能性的评价

我们进行了脉动真空蒸汽灭菌柜的确认及验证工作,以葡萄糖肉汤培养基为例,我们进行了热穿透,热分布的数据分析,生物挑战实验确认,和培养基促生长实验确认,针对本公司脉动真空灭菌柜特定型号液体装载,我们设定的灭菌参数既能达到药典的无菌要求,又能保证培养基的促生长实验要求。