药厂GMP认证之我见

下载PDF

导出

摘要 GMP(药品质量管理规范的简称),在全球已有100多个国家或地区的药品生产采用GMP管理制度.在美国1973年就规定:凡不符合GMP的药品禁止输入;自1994年1月起,进入欧共体国家的药品需出口国药政当局出具符合GMP要求的证明;同时中国加入WTO后,为了能与国际药品企业接轨,我国政府规定:于2004年6月30日前我国所有的药品制剂及原料药的生产必须全部符合GMP要求,并获得GMP认证证书,否则不准投入生产.

作者林阿利闵玉萍

机构地区哈药集团制药总厂

出处《黑龙江医药》 CAS 2003年第5期466-466,共1页 Heilongjiang Medicine journal

关键词药厂 GMP认证药品质量管理人员素质

分类号 F426.7 [经济管理—产业经济]

引文网络
相关文献

参考文献4

1张志敏.采取措施推行GMP[J].中国药事,1994,8(4):235-235.
2孙利华.我国药业实施GMP进程缓慢的成因与对策[J].中国药业,1997,6(3):15-17. 被引量：2
3刘芳,陈杰.浅谈制药企业实施GMP三要素[J].中国药业,1998,7(8):64-64. 被引量：2
4张丙贵.推行GMP的困难与对策[J].中国药事,1995,9(2):108-108.

共引文献2

1葛兰英.浅谈制药企业实施GMP的三要素[J].价值工程,2014,33(9):157-158. 被引量：1
2孙利华,金丹凤,叶艳.论GMP的实施与价值工程[J].中国药业,1999,8(6):6-6.

1袁国华.面对WTO:兽药行业怎么办[J].浙江畜牧兽医,2002,27(1):9-11.
2赵忠骏.论制药企业的GMP认证[J].中国民营科技与经济,2008(7):92-94.
3孙耀荣,李文志.ERP在我国如何成功实施[J].辽宁经济,2005(12):64-64.
4天行健.软件企业接轨网络时代[J].上海微型计算机,2000(12):34-34.
5范爱军.欧共体国家工业结构的老化与调整[J].世界经济文汇,1993(4):66-68.
6原料药和药品制剂生产企业必须于明年通过GMP[J].中医药信息月报,2003(2):4-5.
7聂小明.抢占OTC市场,靠什么?[J].医药世界,2003(1):24-25.
8重庆市人民政府办公厅关于开展实施国家基本药物制度试点工作的通知[J].重庆市人民政府公报,2010(4):31-31.
9李慧姣.2005年后我国兽用生物制品业面临的选择[J].农村养殖技术（新兽医）,2005(2):32-35. 被引量：1
10魏方方.对新版GMP要求下的文件管理方法与应用[J].商情,2014,0(45):375-375.

黑龙江医药

2003年第5期

浏览历史

内容加载中请稍等...

药厂GMP认证之我见

参考文献4

共引文献2

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史