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橡胶试验方法(五十六)——摘自日本《ゴム試驗法》

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摘要 6.2.4医用橡胶制品安全性评价6.2.4.1医用橡胶制品安全性评价目的关于医疗用具制造(进口)通过申请时应附上的生物学安全性资料,历来根据(医疗用具制造(进口)通过申请所需要的生物学试验准则)(1995年6月27日药机第99号)进行受理。随着该准则的废除,《医疗用具的生物学安全性评价的基本想法》(医药审发第0213001号,2003年2月)作为医疗器械市售前安全性评价的一环,
出处 《橡塑资源利用》 2015年第6期34-40,共7页 Rubber & Plastics Resources Utilization
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