直接胆红素检测方法可靠性的评估

目的 了解直接胆红素 (DBil)不同测定方法间的差异 ,各方法和改良Doumas重氮法的偏倚。探索解决差异的可能性。方法 (1)建立DBil的改良Doumas重氮法。 (2 )选择现有 1份重氮法试剂盒 ;1份氧化法的试剂盒 ;1份氧化酶法的试剂盒。各试剂盒都各自使用配套的标准。按照各试剂盒和方法的程序 ,进行DBil测定。 (3)选择 4 1例血清标本 ,进行各方法间的比较。 (4 )选择改良Doumas重氮法检测结果在 5～ 30 μmol/L左右的血清 ,进行日间重复性测定。由此确定各方法的功能灵敏度。结果 4种方法可定量报告DBil的最小限值分别为 :改良Doumas方法为 5 μmol/L,重氮法为 10 μmol/L,氧化法和氧化酶法 <5 μmol/L。将≤ 10 0 μmol/LDBil结果对比分析 ,各方法和改良Doumas方法比较 :氧化酶法 (斜率 0 .96 8,截矩 0 .17μmol/L,r =0 .986 ) ,氧化法 (斜率 0 .814 ,截矩 0 .733mmol/L ,r =0 .94 7) ,重氮法 (斜率 0 .80 3,截矩 3.0 8μmol/L,r =0 .892 )。结论 在≤ 10 0 μmol/L内的实验结果 ,氧化酶法较为满意 ,灵敏度也可接受 ,最低定量报告 <5 μmol/L,在本实验条件下 ,比较符合临床要求。