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等效性研究的常用统计分析方法及其评价 被引量：4

Statistical Methods for the Analysis of Equivalence Studies and its Evaluation
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摘要 等效性研究在新药开发和新药评价过程中发挥非常重要的作用。生物等效性研究选用和试验药及参比药都有关的药代动力学参数作等效性分析 ,临床等效性研究选用能反映药物疗效的临床目标参数作等效性分析。两种等效性研究的试验设计与统计学方法有所不同。
作者 柳再华 陈汇 刘建华
机构地区 华中科技大学数学系 华中科技大学同济医学院基础医学院 华中科技大学同济医学院公共卫生学院
出处 《数理医药学杂志》 2003年第5期391-394,共4页 Journal of Mathematical Medicine
关键词 统计分析方法 评价 生物等效性 药代动力学 试验设计 新药开发
分类号 R927.11 [医药卫生—药学] O212.6 [理学—概率论与数理统计]
  • 相关文献

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共引文献71

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引证文献4

二级引证文献15

数理医药学杂志
2003年 第5期

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