注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

目的:探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性。方法:通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0.06EU/mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素;再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性。结果:本品采用λ=0.06EU/mL的鲎试剂,在1.0mg/mL稀释浓度下无干扰作用,L=0.06EU/mg。结论:选用灵敏度=0.06EU/mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素。