降纤酶治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性研究

Study on the clinical efficacy and safety of the defibrase in the treatment of acute ischemic cerebral infarction

目的评价降纤酶治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性。方法急性缺血性脑卒中 80例随机分为两组 :治疗组(42例 )和对照组 (38例 )。治疗组于发病后连续 3天分别给予降纤酶 1 0U、5U、5U静脉滴注 ,对照组给予安慰剂 ,两组其它治疗均相同。观察治疗前后临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、凝血功能 (PT、APTT、Fib)及病死率和副作用。结果治疗后临床神经功能缺损程度评分及Barthel指数 ,治疗组较对照组明显下降 ,两组比较有显著性差异 (P <0 .0 1 )。两组凝血功能比较 :治疗组血浆Fib含量明显降低 ,差异有显著性 (P <0 .0 0 1 ) ,而对照组则无明显下降 (P >0 .0 5) ;部分患者出现PT、APTT延长 (48% )及不凝现象 (9% ) ,而对照组未发现延长和不凝现象。两组均没有明显的出血事件和其它副作用。头颅CT显示治疗组较对照组患者脑梗死面积缩小 ,脑水肿程度明显减轻。治疗组病死率为 7.2 % ,对照组病死率为 1 3 .4% ,两组比较有显著性差异 (P <0 .0 1 )。结论降纤酶连续给药方案治疗缺血性脑卒中未致明显的凝血功能异常 ,无明显的出血事件发生 ,可以降低脑卒中的病死率和致残率 ,缩小脑梗死面积 ,减轻脑梗死后脑水肿程度 ,连续给药方案安全有效 。