留样观察与口服液体制剂的卫生学质量

目的 通过留样监测 ,了解医院自制口服液体制剂贮存过程中的卫生学质量稳定性。方法 按微生物限度检查法 ,在制剂制备好后及间隔一定时间作细菌、霉菌总数测定。结果 初检卫生学质量一致的制剂 ,贮存过程中稳定性不同 ,其内在因素是制剂pH值对抑菌效力的影响 ,而原辅料、水质的酸碱度波动是引起制剂pH值波动潜在的因素。