摘要
1临床试验现状与发展
1.1临床试验的概念
临床试验是指以患病人群为研究对象,前瞻性、有比较地观察某干预措施(如中医复方治疗、针灸治疗等)的效果和安全性的研究.其特征为:对象是病人,而非从病人身上取出的细胞、组织或离体器官的实验;它是有计划的前瞻性研究,而不是回顾性质的病例对照研究或病例资料分析;一定有干预措施和与无干预措施(或其它干预措施)的比较的对照;有其评判的结局,包括终点结局和替代结局(中间指标).
出处
《循证医学》
CSCD
2003年第2期123-125,共3页
The Journal of Evidence-Based Medicine
关键词
中医药
临床试验
流行病学
循证医学
medicine, Chinese traditional
clinical trials
randomized controlled trial
evidence-based medicine
